Selles artiklis saate lugeda hormoonravimite Eutiroksi kasutamise juhiseid. Esitatakse saidi külastajate ülevaated - selle ravimi tarbijad, samuti Eutiroksi kasutamise spetsialistide arstide arvamused nende praktikas. Palju küsida aktiivselt lisada oma hinnangut preparaadi: abi või ei aita ravimi vabaneda haiguste puhul täheldati tüsistuste ja kõrvaltoimete ei tohi väitis tootja poolt kokkuvõttes. Eutiroksi analoogid olemasolevate struktuurianaloogide olemasolul. Kasutamine hüpotüreoidismi ja nohu raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Ravimi koostis ja koostoime alkoholiga.

Eutirox on kilpnäärmehormoonide preparaat. Türoksiini sünteetilise levorotatsiooni isomeer. Pärast osalist transformatsiooni triiodotiüniini (maksa ja neerudesse) ja üleminekut organismi rakkudesse, mõjutab see kudede ja ainevahetuse arengut ja kasvu. Väikestes annustes on see anaboolne toime valkude ja rasvade ainevahetusele. Keskmiste annuste korral stimuleerib see kasvu ja arengut, suurendab kudede hapnikuvajadust, stimuleerib valkude, rasvade ja süsivesikute metabolismi ning suurendab kardiovaskulaarsüsteemi ja kesknärvisüsteemi funktsionaalset aktiivsust. Suurtes annustes inhibeerib hüpofüüsi türeotropiini vabastava hormooni hüpotalamuse ja kilpnääret stimuleeriva hormooni tootmist.

Eutirox'i terapeutilist toimet jälgitakse pärast 7-12 päeva, samaaegselt säilitatakse efekt pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Kliiniline toime hüpotüreoidismile ilmneb 3-5 päeva pärast. Difuusne koer vähendab või kaob 3-6 kuu jooksul.

Koostis

Levotüroksiini naatrium + abiained.

Farmakokineetika

Allaneelamisel imendub Eutirox peaaegu eranditult peensoole ülemisse ossa. Absorbeeriti kuni 80% ravimi annusest. Söömine vähendab levotüroksiini imendumist. Üle 99% imendunud ravimist seondub seerumvalgudega (türoksiini siduv globuliin, türoksiini siduv prealbumiin ja albumiin). Kilpnäärmehormoonid metaboliseeruvad peamiselt maksas, neerudes, ajus ja lihastes. Väike kogus ravimit deaminiseeritakse ja dekarboksüleerub, samuti konjugeeritakse väävelhappe ja glükuroonhappega (maksas). Metaboliid eritub uriinist ja sapist.

Näidustused

  • eutüroidhaigus;
  • hüpotüreoidism;
  • pärast kilpnäärme resektsiooni asendusravi ja goiterravi ennetamiseks;
  • kilpnäärmevähk (pärast operatsiooni);
  • difuusne toksiline seent pärast eutüroidse seisundi saavutamist türeostaatiliste ainetega (kombineeritud või monoteraapiaga);
  • diagnoosimisvahendina kilpnäärmega mahasurumise testi läbiviimisel.

Väljundvormid

Tabletid 25 μg, 50 μg, 75 μg, 100 μg, 125 μg ja 150 μg.

Kasutamis- ja doseerimisjuhend

Päevane annus määratakse sõltuvalt tõendusmaterjalist individuaalselt.

Eutirox ööpäevases annuses võetakse suu kaudu hommikul tühja kõhuga vähemalt 30 minutit enne sööki, tableti pestakse väikese koguse vedelikuga (pool klaasi veest) ja ei jäljendata.

Hüpotüreoidismi asendusravi läbiviimisel kuni 55-aastastel patsientidel südame-veresoonkonna haiguste puudumisel määratakse Eutirox päevaannusena 1,6-1,8 μg / kg kehamassi kohta; üle 55-aastastel patsientidel või samaaegselt südame-veresoonkonna haigustega - 0,9 μg / kg kehamassi kohta.

Olulise ülekaalulisuse korral tuleks annuse arvutamine teha "ideaalse kehakaaluga".

Hüpotüreoosse asendusravi korral on algannus alla 55-aastastele patsientidele (südame-veresoonkonna haiguste puudumisel) 75-100 μg päevas naistele ja 100-150 μg / päev meestel. Üle 55-aastastel patsientidel või samaaegselt südame-veresoonkonna haigustega on algannus 25 mg päevas; suurenenud annus peaks olema 25 mikrogrammi ja 2 kuu intervall TSH taseme normaliseerimiseks veres; kui tekivad südame-veresoonkonna sümptomid või süvenemine, korrigeerige sobivat ravi.

Raske pikaajalise hüpotüreoosi korral tuleb ravi alustada äärmise ettevaatusega väikestes annustes - 12,5 mg päevas. Annust suurendatakse hooldusteni pikema aja jooksul - 12,5 mikrogrammi päevas iga kahe nädala tagant ja TSH tase veres määratakse sagedamini.

Lapsega kaasasündinud hüpotüreoidismi ravimisel sõltuvad ravimi annused vanusest:

  • 0-6 kuud - päevaannus 25-50 mg - 10-15 mg / kg;
  • 6-12 kuud - päevaannus 50-75 mikrogrammi - 6-8 mikrogrammi / kg;
  • 1-5 aastat - päevaannus 75-100 mikrogrammi - 5-6 mikrogrammi / kg;
  • 6-12-aastased - päevaannus 100-150 mikrogrammi - 4-5 mikrogrammi / kg;
  • üle 12-aastane - päevane annus 100-200 μg - 2-3 μg / kg.

Imikud saavad Eutiroxi ööpäevas ühe annusena 30 minutit enne esimest söötmist. Tablett lahustatakse vees kuni õhukese suspensioonini vahetult enne ravimi võtmist.

Eutüroidse seerumi ravis on ette nähtud 75-200 mg päevas.

Eutüroidse goobiidi kirurgilise ravi tagasilöögi ennetamiseks - 75-200 mg päevas.

Türotoksikoosi ravis - 50-100 mikrogrammi päevas.

Kilpnäärmevähi pärssivaks raviks - 50-300 mikrogrammi päevas

Hüpotüreoidismi korral võetakse Eutiroxi tavaliselt üle kogu elu. Türotoksikoosiks kasutatakse Eutiroxi kompleksses türostaatilise ravi ajal pärast eutüroidse seisundi saavutamist. Kõikidel juhtudel määratakse ravimi ravi kestus individuaalselt.

Kõrvaltoimed

Vastunäidustused

  • ravimata türotoksikoos;
  • ravimata hüpofüüsi puudulikkus;
  • töötlemata neerupealiste koorepuudulikkus;
  • äge müokardi infarkt;
  • äge müokardiit;
  • äge pankardiit;
  • suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi suhtes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal tuleb jätkata hüpotüreoosse ravimiga ravi alustamist. Kui rasedus nõuab ravimi annuse suurendamist tiroktiini siduva globuliini taseme suurenemise tõttu. Imetamise ajal rinnapiima poolt eritunud kilpnäärme hormooni kogus (isegi ravimi suure annuse manustamisel) ei ole piisav, et põhjustada lapsele mingeid häireid.

Ravimi kasutamine raseduse ajal koos türeostaatiliste ravimitega on vastunäidustatud, sest levotüroksiini võtmine võib eeldada türostaatiliste annuste suurenemist. Kuna türeostaatilised vahendid, erinevalt levotüroksiinist, võivad tungida platsentaani, võib lootele tekkida hüpotüreoidism.

Rinnaga toitmise ajal tuleb ravimit jälgida ettevaatlikult rangelt soovitatud annustes arsti järelevalve all.

Erijuhised

Hüpofüüsi kahjustusest tingitud hüpotüreoidismis on vaja välja selgitada, kas neerupealise koorega on samal ajal puudulikkus. Sellisel juhul tuleb alustada glükokortikoidi asendusravi enne hüpotüreoidismi ravi alustamist kilpnäärmehormoonidega, et vältida ägeda neerupealiste puudulikkuse tekkimist.

Mõju autojuhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ravim ei mõjuta autojuhtide ja juhtimismehhanismidega seotud kutsealast tegevust.

Ravimi koostoime

Eutirox suurendab kaudsete antikoagulantide toimet, mis võib nõuda annuse vähendamist.

Tricyclic antidepressantide kasutamine levotüroksiiniga võib suurendada antidepressantide toimet.

Kilpnäärme hormoonid võivad suurendada insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite vajadust. Levotüroksiini ravi alustamisel ja ravimi annuse muutmisel soovitatakse sagedamini kontrollida vere glükoosisisaldust.

Levotüroksiin vähendab südameglükosiidide toimet.

Kolestüramiini, kolestipooli ja alumiiniumhüdroksiidi samaaegne kasutamine vähendab Eutirox'i plasmakontsentratsiooni selle imendumise inhibeerimise tõttu sooles. Seoses sellega tuleb levotüroksiini kasutada 4-5 tundi enne nende ravimite võtmist.

Kui kasutatakse samaaegselt anaboolsete steroidide, asparaginaasi ja tamoksifeeni farmakokineetilist koostoimet, on võimalik seonduda valguga.

Suurte annuste manustamisel koos fenütoiini, dikumarooli, salitsülaatide, klofibraadi ja furosemiidi samaaegse kasutamisega suureneb levotüroksiini seonduvus plasmavalkudega.

Östrogeeni sisaldavate ravimite aktsepteerimine suurendab türoksiini siduva globuliini sisaldust, mis võib mõnedel patsientidel suurendada Eutirox'i vajadust.

Ravim on kilpnäärme looduslik hormoon, seetõttu on alkoholi tarvitamine Eutiroxiga ainult indiviidi individuaalsete eelistuste tasapinnal.

Somatotropiin, mida manustatakse samaaegselt levotüroksiiniga, võib kiirendada epifüüsi kasvupiirkondade sulgemist.

Fenobarbitaali, karbamasepiini ja rifampitsiini tarbimine võib suurendada levotüroksiinide kliirensit ja suurendada annust.

Ravimi Eutiroksi analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

  • L-türoksiini (l türoksiini);
  • Bagothyrox;
  • L-Tirok;
  • Levotüroksiini naatrium;
  • Naatrium-levotiroksiin;
  • Tyro-4.

Eutirox

Valged tabletid, ümmargused, lamedad mõlemal küljel, tahvel. Tableti mõlemal küljel on eraldamisrisk, tableti ühel küljel on graveering "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25.00 mg, želatiin - 5,00 mg, naatriumkroskarmelloos - 3,50 mg magneesiumstearaat - 0,50 mg laktoosmonohüdraati - 65975 mg.

25 tk - villid (2) - papp pakendis.
25 tk - villid (4) - papp pakendis.

Valged tabletid, ümmargused, lamedad mõlemal küljel, tahvel. Tableti mõlemal küljel on eraldamisrisk, tableti ühel küljel on graveering "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25.00 mg, želatiin - 5,00 mg, naatriumkroskarmelloos - 3,50 mg magneesiumstearaat - 0,50 mg laktoosmonohüdraati - 65,95 mg.

25 tk - villid (2) - papp pakendis.
25 tk - villid (4) - papp pakendis.

Valged tabletid, ümmargused, lamedad mõlemal küljel, tahvel. Tableti mõlemal küljel on eraldamisrisk, tableti ühel küljel on graveering "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25,00 mg, želatiin - 5,00 mg, naatriumkroskarmelloos - 3,50 mg, magneesiumstearaat - 0,50 mg, laktoosmonohüdraat - 65,925 mg.

25 tk - villid (2) - papp pakendis.
25 tk - villid (4) - papp pakendis.

Valged tabletid, ümmargused, lamedad mõlemal küljel, tahvel. Tableti mõlemal küljel on eraldamisrisk, tableti ühel küljel on graveering "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25,00 mg, želatiin - 5,00 mg, naatriumkroskarmelloos - 3,50 mg, magneesiumstearaat - 0,50 mg, laktoosmonohüdraat - 65,912 mg.

25 tk - villid (2) - papp pakendis.
25 tk - villid (4) - papp pakendis.

Valged tabletid, ümmargused, lamedad mõlemal küljel, tahvel. Tableti mõlemal küljel on eraldamisrisk, tableti ühel küljel on graveering "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25,00 mg, želatiin - 5,00 mg, naatriumkroskarmelloos - 3,50 mg, magneesiumstearaat - 0,50 mg, laktoosmonohüdraat - 65,90 mg.

25 tk - villid (2) - papp pakendis.
25 tk - villid (4) - papp pakendis.

Valged tabletid, ümmargused, lamedad mõlemal küljel, tahvel. Tableti mõlemal küljel on eraldamisrisk, tableti ühel küljel on graveering "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25.00 mg, želatiin - 5,00 mg, naatriumkroskarmelloos - 3,50 mg magneesiumstearaat - 0,50 mg laktoosmonohüdraati - 65888 mg.

25 tk - villid (2) - papp pakendis.
25 tk - villid (4) - papp pakendis.

Valged tabletid, ümmargused, lamedad mõlemal küljel, tahvel. Tableti mõlemal küljel on eraldamisrisk, tableti ühel küljel on graveering "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25,00 mg, želatiin - 5,00 mg, naatriumkroskarmelloos - 3,50 mg, magneesiumstearaat - 0,50 mg, laktoosmonohüdraat - 65,875 mg.

25 tk - villid (2) - papp pakendis.
25 tk - villid (4) - papp pakendis.

Valged tabletid, ümmargused, lamedad mõlemal küljel, tahvel. Tableti mõlemal küljel on eraldamisrisk, tableti ühel küljel on graveering "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25.00 mg, želatiin - 5,00 mg, naatriumkroskarmelloos - 3,50 mg magneesiumstearaat - 0,50 mg laktoosmonohüdraati - 65863 mg.

25 tk - villid (2) - papp pakendis.
25 tk - villid (4) - papp pakendis.

Valged tabletid, ümmargused, lamedad mõlemal küljel, tahvel. Tableti mõlemal küljel on eraldamisrisk, tableti ühel küljel on graveering "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25,00 mg, želatiin - 5,00 mg, naatriumkroskarmelloos - 3,50 mg, magneesiumstearaat - 0,50 mg, laktoosmonohüdraat - 65,85 mg.

25 tk - villid (2) - papp pakendis.
25 tk - villid (4) - papp pakendis.

Kilpnäärme hormoonide ravim. Türoksiini sünteetilise levorotatsiooni isomeer. Pärast osalist transformatsiooni triiodotiüniini (maksa ja neerudesse) ja üleminekut organismi rakkudesse, mõjutab see kudede ja ainevahetuse arengut ja kasvu. Väikestes annustes on see anaboolne toime valkude ja rasvade ainevahetusele. Keskmiste annuste korral stimuleerib see kasvu ja arengut, suurendab kudede hapnikuvajadust, stimuleerib valkude, rasvade ja süsivesikute metabolismi ning suurendab kardiovaskulaarsüsteemi ja kesknärvisüsteemi funktsionaalset aktiivsust. Suurtes annustes inhibeerib hüpofüüsi türeotropiini vabastava hormooni hüpotalamuse ja kilpnääret stimuleeriva hormooni tootmist.

Terapeutilist toimet jälgitakse pärast 7-12 päeva, samaaegselt säilitatakse efekt pärast ravimi ärajätmist. Kliiniline toime hüpotüreoidismile ilmneb 3-5 päeva pärast. Difuusne koer vähendab või kaob 3-6 kuu jooksul.

Immutus ja jaotamine

Allaneelamisel imendub levotüroksiinnaatrium peamiselt ülemisest peensoolest. Absorbeeriti kuni 80% ravimi annusest. Söömine vähendab levotüroksiini naatriumi imendumist.

Cmax seerumis saavutatakse ligikaudu 5-6 tundi pärast allaneelamist.

Üle 99% imendunud ravimist seondub seerumvalgudega (türoksiini siduv globuliin, türoksiini siduv prealbumiin ja albumiin).

Ainevahetus ja eritumine

Erinevates kudedes moodustab ligikaudu 80% levotüroksiinist monodeojendina triiodotironiini (T3) ja mitteaktiivsed tooted. Kilpnäärmehormoonid metaboliseeruvad peamiselt maksas, neerudes, ajus ja lihastes. Väike kogus ravimit deaminiseeritakse ja dekarboksüleerub, samuti konjugeeritakse väävelhappe ja glükuroonhappega (maksas). Metaboliid eritub neerude ja soolte kaudu.

T1/2 teeb 6-7 päeva.

Farmakokineetika erilises kliinilises olukorras

Türotoksikoos T1/2 lühendatakse kuni 3-4 päeva ja hüpotüreoidismi pikendatakse 9-10 päeva.

- asendusteraapias ja kilpnäärme resektsioonist tuleneva nohu kordumise ennetamiseks;

- kilpnäärmevähk (pärast kirurgilist ravi);

- difuusne mürgine koorik pärast türeostaatiliste eutüroidsete seisundite (kombineeritud või monoteraapia) saavutamist;

- diagnoosimisvahendina kilpnäärmega mahasurumise testi läbiviimisel.

- ravimi individuaalne tundlikkus;

- ravimata hüpofüüsi puudulikkus;

- ravimata neerupealiste puudulikkus;

- raseduse ajal kombinatsioonis antitorkeneerivate ainetega.

Ägeda müokardi infarkti, ägeda müokardiidi, ägeda pankardiidi ravi ei tohiks alata.

Patsientidel ei soovitata koos haruldaste geneetiliste haiguste seostatakse galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkuse sündroomi või glükoosi-galaktoosi imendumishäire (olemasolu tõttu laktoosi ravimit).

Kasutusele tuleb ordineerida koos IHD (ateroskleroos, stenokardia, müokardiinfarkt), hüpertensioon, arütmia, diabeet, karmis pika olemasoleva hüpotüreoidismi, malabsorptsiooni sündroom (võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimist), patsientide eelsoodumus psühhootilised reaktsioonid.

Päevane annus määratakse sõltuvalt tõendusmaterjalist individuaalselt.

Eutirox ööpäevases annuses võetakse suu kaudu hommikul tühja kõhuga vähemalt 30 minutit enne sööki, tableti pestakse väikese koguse vedelikuga (pool klaasi veest) ja ei jäljendata.

Kui asendusravi hüpotüreoidism patsientidel vanuses alla 55 aastat ei kardiovaskulaarsete haiguste Eutiroks päevane manustatav annus 1,6-1,8 mg / kg kehakaalu kohta; üle 55-aastastel patsientidel või samaaegselt südame-veresoonkonna haigustega - 0,9 μg / kg kehamassi kohta.

Hüpotüreoosse asendusravi korral on algannus alla 55-aastastele patsientidele (südame-veresoonkonna haiguste puudumisel) 75-100 μg / päev naistel ja 100-150 μg / päev meestel. Üle 55-aastastel patsientidel või samaaegselt südame-veresoonkonna haigustega on algannus 25 mg ööpäevas; suurenenud annus peaks olema 25 mikrogrammi ja 2 kuu intervall TSH taseme normaliseerimiseks veres; Kui südame-veresoonkonna süsteemi sümptomid ilmnevad või süvenevad, on vaja korrigeerida südame-veresoonkonna haiguste ravi.

Raske pikaajalise hüpotüreoosia korral tuleb ravi alustada äärmise ettevaatusega väikestes annustes 12,5 ug päevas. Annust suurendatakse pikemaajaliste intervallide järel - 12,5 ug päevas iga kahe nädala tagant ja TSH tase veres määratakse sagedamini.

Lapsega kaasasündinud hüpotüreoidismi ravimisel sõltuvad ravimi annused vanusest.

Imikud ja kuni 3-aastased lapsed saavad päevase Eutirox'i annuse 1 annusena 30 minutit enne esimest söötmist. Tablett lahustatakse vees kuni õhukese suspensioonini vahetult enne ravimi võtmist.

Eutüroidse goobiidi ravimisel manustatakse 75-200 mg päevas.

Eutüroidse seerumi kirurgilise ravi tagasilöögi ennetamiseks - 75-200 mg päevas.

Türotoksikoosi ravis - 50-100 mg päevas.

Kilpnäärmevähi pärssivaks raviks - 150-300 mg päevas.

Kilpnäärmega mahasurumise testi läbiviimisel kasutatakse järgmist doseerimisrežiimi:

Hüpotüreoidismi korral võetakse Eutiroxi tavaliselt üle kogu elu. Türotoksikoosiks kasutatakse Eutiroxi kompleksses türostaatilise ravi ajal pärast eutüroidse seisundi saavutamist. Kõikidel juhtudel määratakse ravimi ravi kestus individuaalselt.

Ravimi Eutiroksi nõuetekohase kasutamise korral arsti järelevalve all kõrvaltoimeid ei täheldata.

Ülitundlikkus ravimi suhtes võib esineda allergilisi reaktsioone.

Ravimi üleannustamise korral täheldatakse ainevahetuse määra olulist suurenemist. Üleannustamise korral võivad ilmneda hüpertüreoidismi kliinilised tunnused, kui levotüroksiinnaatriumi individuaalne tolerantsi piirmäär ületatakse või ravimi annus alates ravi algusest tõuseb liiga kiiresti.

Sümptomid Tüüpiline Hüpertüreoidismi tahhükardia, südamepekslemine, stenokardia, peavalu, lihasnõrkus ja lihaskrambid, kuumahood (eriti naha alla), palavik, oksendamine, menstruaaltsükli häired, healoomulised vnturicherepnaya hüpertensioon, värinad, rahutus, unetus, suurenenud higistamine, kehakaalu langus, kõhulahtisus. Patsientidel, kes on aastaid võtnud liiga palju levotüroksiinnaatriumi annuseid, on teatatud äkilist südameseiskust. Eelsoodumusega patsientidel esines üksikute hälbete ületamisel eraldi krambihooge.

Levotüroksiinnaatriumi üleannustamine võib põhjustada ägeda psühhoosi sümptomeid, eriti patsientidel, kellel on psühhootiliste häirete eelsoodumus.

Ravi: olenevalt sümptomite raskusastmest, ravimi ööpäevase annuse vähenemisest, ravi mitu korda päevas, beetablokaatorite määramine. Ravimi kasutamisel äärmiselt suurtes annustes võib määrata plasmapheezi. Pärast kõrvaltoimete kadumist tuleb ravi alustada ettevaatusega väiksema annusega.

Tricyclic antidepressantide kasutamine levotüroksiinnaatriumiga võib suurendada antidepressantide toimet.

Levotüroksiini naatrium vähendab südameglükosiidide toimet.

Kolestüramiini ja kolestipooli (ioonivahetusvaigu) ja alumiiniumhüdroksiidi samaaegsel kasutamisel vähendab levotüroksiinnaatriumi plasmakontsentratsioon soolestiku imendumise pärssimise tõttu soolestikus. Sellega seoses tuleb levotüroksiinnaatriumi manustada 4... 5 tundi enne nende ravimite võtmist.

Kui seda kasutatakse samaaegselt anaboolsete steroididega, asparaginaasiga, tamoksifeeniga, on plasmavalkudega seondumise tasemel võimalik farmakokineetiline koostoime.

Proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir, indinaviir, lopinaviir) võivad mõjutada levotüroksiini naatriumi efektiivsust. Soovitatav on kilpnäärmehormooni kontsentratsioonide põhjalik jälgimine. Vajadusel reguleerige levotüroksiini naatriumi annust.

Fenütoiin võib levotüroksiini naatriumi toimet mõjutada, kuna levotüroksiini naatriumi nihkumine seondub plasmavalkudega, mis võib põhjustada vaba T kontsentratsiooni4 ja t3. Teiselt poolt suurendab fenütoiin maksa levotüroksiinnaatriumi metabolismi. Soovitatav on kilpnäärmehormooni kontsentratsioonide põhjalik jälgimine.

Levotüroksiini naatrium võib vähendada hüpoglükeemiliste ravimite efektiivsust. Seetõttu on kilpnäärmehormooni asendusravi algusest alates vaja regulaarselt kontrollida glükoosi kontsentratsiooni veres. Vajadusel tuleb hüpoglükeemilise ravimi annust korrigeerida.

Levotüroksiini naatrium võib suurendada antikoagulantide (kumariini derivaatide) toimet, muutes need nende seostumisel
plasmavalkudega, mis võib suurendada verejooksu riski, näiteks kesknärvisüsteemi verejooksud või seedetrakti verejooks, eriti eakatel patsientidel. Seetõttu on vajalik koagulatsiooni parameetrite regulaarne jälgimine nii nende ravimite alguses kui ka kombinatsioonravis. Vajadusel tuleb antikoagulandi annust korrigeerida.

Salitsülaadid, dicumarol, furosemiid suurtes annustes (250 mg), klofibraati Teised ravimid võivad tõrjuda levotüroksiiniga naatrium oma ühenduse plasmavalkudega, mis viib kontsentratsiooni tõstmiseks vaba fraktsiooni T4.

Orlistati ja levotüroksiinnaatriumi samaaegsel manustamisel võib tekkida hüpotüreoidism ja / või hüpotüreoidismi kontroll võib väheneda. Selle põhjuseks võib olla joodi ja / või levotüroksiini naatriumisoolade imendumise vähenemine.

Sevelameer võib vähendada levotüroksiini naatriumi imendumist. Türosiini kinaasi inhibiitorid (näiteks imatiniib, sunitiniib) võivad vähendada levotüroksiinnaatriumi efektiivsust. Seetõttu on nende ravimite samaaegse ravi algusest või lõpus soovitatav jälgida kilpnäärme funktsiooni muutusi patsientidel. Vajadusel kohandatakse levotüroksiini naatriumi annust.

Alumiiniumisisaldusega ravimid (antatsiidid, sukralfaat), rauda sisaldavaid ravimeid,
Kirjanduses on kaltsiumkarbonaati kirjeldatud kui potentsiaalselt levotüroksiini naatriumi efektiivsust. Seetõttu on soovitatav võtta levotüroksiini naatriumi vähemalt 2 tundi enne selliste ravimite kasutamist.

Somatropiin, mida manustatakse samaaegselt levotüroksiinnaatriumiga, võib kiirendada epifüüsi kasvupiirkondade sulgemist.

Propüültiouuratsiil, GCS, beeta-sümpatolüütikumid, joodi sisaldavad kontrastaineid, amiodaroon inhibeerib T perifeerset transformatsiooni4 t-s3. Suure joodisisalduse tõttu võib amiodarooni kasutamine kaasneda nii hüpertüreoidismi kui ka hüpotüreoidismi tekkega. Erilist tähelepanu tuleks pöörata harilikule goiterile, mis võib tuvastada funktsionaalse iseseisvuse.

Sertraliin, klorokviin / proguaniil vähendavad levotüroksiinnaatriumi efektiivsust ja suurendavad seerumi TSH taset.

Narkootikumid, mis soodustavad maksaensüümide indutseerimist (näiteks barbituraadid, karbamasepiin), võivad soodustada levotüroksiini naatriumi maksa kliirensit.

Naistel, kes kasutavad östrogeene sisaldavaid rasestumisvastaseid vahendeid või postmenopausis naisi, kes saavad hormoonasendusravi, võib levotüroksiini naatriumi vajadus suureneda.

Kombineeritud toidutarbimine võib vähendada levotüroksiini naatriumi imendumist soolestikus. Seetõttu võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine, eriti soja sisaldavate toodete kasutamise alguses või pärast selle lõppu.

Enne asendusravi kilpnäärmehormoonid või enne tulemusi kilpnäärme supressioonikatset eemaldamiseks on vajalik või hoidma raviks järgmiste haiguste või seisundite: äge koronaarpuudulikkusega, stenokardia, ateroskleroos, hüpertensioon, hüpofüüsi puudulikkusega või neerupealiste puudulikkus. Ka enne kilpnäärmehormoonidega ravi alustamist tuleks kilpnäärme funktsionaalne iseseisvus välistada või ravida.

Patsientidel, kellel on psühhootiliste häirete tekkimise oht, on soovitatav ravi alustada madala annusega levotüroksiinnaatriumi manustamisel, millele järgneb ravi aeglasem tõus ravi alguses. Soovitatav on patsienti jälgida. Psühhootiliste häirete nähtude korral tuleb levotüroksiini naatriumi annust korrigeerida.

Koronaarse puudulikkuse, südamepuudulikkuse või tahhüarütmiaga patsientidel on vaja välistada isegi väikest ravimist tingitud hüpertüreoidismi. Seetõttu on neil juhtudel vajalik regulaarselt jälgida kilpnäärme hormooni kontsentratsiooni.

Enne kilpnäärme hormoonide asendusravi on vaja määrata sekundaarse hüpotüreoidismi etioloogia. Vajadusel tuleb alustada neerupealiste puudulikkuse kompenseerimiseks asendusravi.

Kui kahtlustate kilpnäärme funktsionaalse iseseisvuse tekkimist enne ravi, on soovitatav teha TRG-test või surpresseeritud stsintigraafia.

Diagnoositud hüpotüreoidismiga ja menopausijärgse osteoporoosi riskiga postmenopausis naistel on vaja seerumi levotüroksiinnaatriumi esinemist välistada, kui seerumis on füsioloogiline kontsentratsioon suurem. Sellisel juhul on soovitatav hoolikas kilpnäärme funktsiooni jälgimine.

Levotüroksiinnaatriumi kasutamine ei ole soovitatav metaboolsete häirete korral koos hüpertüreoidismiga. Erandiks on antitorheidravimite kasutamine hüpertüreoidismi ravis.

Alates ravimi alustamisest levotüroksiin-naatriumi kasutamisega ravimi üleviimise korral on soovitatav annust kohandada vastavalt patsiendi kliinilisele ravivastusele ja laboriuuringute tulemustele.

Orlistati ja levotüroksiinnaatriumi samaaegsel kasutamisel võib tekkida hüpotüreoidism ja / või hüpotüreoidismi kontroll võib väheneda. Levotüroksiinnaatriumi võtvad patsiendid peavad enne orlistat'i kasutamist konsulteerima arstiga peate võib-olla võtma orlistati ja levotüroksiinnaatriumi erinevatel kellaaegadel ja kohandama levotüroksiini naatriumi annust. Soovitav on jälgida kilpnäärme funktsiooni.

Mõju autojuhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Uuringuid ravimi mõju kohta võimele juhtida sõidukeid ja mehhanisme ei tehtud. Kuid pärast seda Levotüroksiini naatrium on identne loodusliku kilpnäärme hormooniga, eeldatavasti ei mõjuta see mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimet.

Raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal tuleb jätkata hüpotüreoosse ravimiga ravi alustamist. Raseduse ajal võib tekkida vajadus suurendada ravimi annust, mis on tingitud türoksiini siduvat globuliini sisalduse suurenemisest.

Puuduvad tõendid teratogeensete ja fetotoksiliste efektide esinemise kohta ravimi kasutamisel soovitatud terapeutiliste annuste manustamisel. Ravimi kasutamine raseduse ajal liiga suurtes annustes võib kahjustada loote ja postnataalset arengut.

Ravimi kasutamine raseduse ajal koos türeostaatiliste ravimitega on vastunäidustatud, sest levotüroksiini naatriumi võtmine võib põhjustada türostaatiliste annuste suurenemist. Kuna türeostaatilised vahendid, erinevalt levotüroksiini naatriumist, võivad tungida platsentaarbarjääri, võib lootele tekkida hüpotüreoidism.

Imetamise ajal tuleb ravimit võtta arsti järelevalve all soovitatavates annustes rangelt. Ravimi kasutamisel soovitatud terapeutiliste annuste korral ei ole rinnapiimaga sekreteeritava kilpnäärme hormooni kontsentratsioon piisav, et põhjustada hüpertüreoidismi ja supresseeruda TSH sekretsiooni lapsel.

Kui asendusravi hüpotüreoidism patsientidel vanuses alla 55 aastat ei kardiovaskulaarsete haiguste Eutiroks päevane manustatav annus 1,6-1,8 mg / kg kehakaalu kohta; üle 55-aastastel patsientidel või samaaegselt südame-veresoonkonna haigustega - 0,9 μg / kg kehamassi kohta.

Hüpotüreoosse asendusravi korral on algannus alla 55-aastastele patsientidele (südame-veresoonkonna haiguste puudumisel) 75-100 μg / päev naistel ja 100-150 μg / päev meestel. Üle 55-aastastel patsientidel või samaaegselt südame-veresoonkonna haigustega on algannus 25 mg ööpäevas; suurenenud annus peaks olema 25 mikrogrammi ja 2 kuu intervall TSH taseme normaliseerimiseks veres; kui tekivad südame-veresoonkonna sümptomid või süvenemine, korrigeerige sobivat ravi.

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kaitstuna valguse eest temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Merck KGaA tabletid (Saksamaa) Eutirox (levotüroksiini naatrium 25 mikrogrammi) - ülevaade

Eutirox 25 mg.

Mul pole kunagi probleeme kilpnäärega, aga kuna pärast OK-i tühistamist oli hormonaalne ebaõnnestumine, saadeti mind konsultatsiooniks endokrinoloogiga. Arst kuulas mind, tundis mu kaela, määranud testid (TSH, T3, T4) ja pärast tulemuste saamist ja nad jõudsid normaalseteni, mistõttu omisin Eutiroxile.

Eutirox 25-200 mikrogrammi

  • Kilpnäärme healoomuliste haiguste ravi.
  • Eutüroidseiburi kirurgilise ravi korral retsidiivi ennetamine.
  • Hüpotüreoosi asendusravi.
  • Kilpnäärmevähi pärssiv ravi.

Eutirox 25-100 mikrogrammi

  • Hüperglükeemiavastase ravi ajal abistava ravimina.

Eutirox 100/150/200 mikrogrammi

  • Diagnostikavahendina, kui teete kilpnäärme sumrutuskatse.

Ettevaatust on vastunäidustused ja kõrvaltoimed.

Ma olin juba õpetatud, ma ei võtnud pakendit, võttisin ainult rekordi.

Arsti poolt kirjutasin teile 25 mg / 2 tableti seksi päevas. Olen tüdruku kommenteerija ja jõi esimese pilli. Minu günekoloog oli väga mures, kui ütlesin talle, et endokrinoloog oli mulle välja kirjutanud Eutiroxi, selgitan miks. Ma kaotasin palju stressi ja hormonaalseid probleeme. 52 kg kaalus kõrgusega 172 cm. Mõned inimesed, kes võtavad Eutiroksi, kaotavad kehakaalu, kuid see oli minu jaoks võimatu, ei saanud minu kuu pikkused, kes ei oleks juba 4 kuud käinud, oleksid oma kõõlusest läinud.

Niisiis, tagasi Eutiroksule, nagu ma ütlesin, ma joonistasin ikka veel esimese pilli.

Pärast esimest poolaastat ma ei tundnud midagi, aga pärast teist vastuvõttu hakkasin ma ka kaela värvima. See oli kohutav! Kui nädalavahetusel eelnesin ja ma ei saanud oodata esmaspäeval, kutsun arsti endokrinoloogi ja ütle mulle, mis minuga juhtus ja mida teha. Esmaspäeval jõudsin, kutsusin kohe arsti juurde kella 9-ksse ja siis ütles mulle, et ma ei võta midagi. Ma ei saanud aru, miks ta kirjutas selle mulle siis. Jällegi on hea, et võtsin ainult rekordi.

Kui ma sain endokrinoloogi teist korda teisele ja hormoonide ultraheli + testidega, kirjutas ta mulle ainult Yosen (BAA). Kui ma ütlesin talle, et mul on selline olukord ja et ma sain Eutiroxi, ütles ta mulle, et ma ei vaja teda üldse ja et ma pean töötama mitte endokrinoloogiga, vaid günekoloogiga, endokrinoloogina.

Praegu joomin Yosen'it ja pidasin kehatemperatuuri mõõtmise päevikut. Pärast 3-4 tsüklit ma lähen tagasi günekoloogile.

Loomulikult öeldi endokrinoloog, et ta hoolitseb tema tervise ja kilpnääre eest, kuna mul on probleeme hormoonidega.

Mis hinnaga ma Eutiroksi võtsin, ma ei mäleta, kuid nüüd maksab - 125 000 grivna 100 tabletti eest.

Ma ei saa seda ravimit soovitada, kuid arvan, et on inimesi, kellele see sobib ja kes seda regulaarselt võtab.

Eutirox® (Euthyrox®)

Aktiivne koostisosa:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosioloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-kujutised

Koostis

Annustusvormi kirjeldus

Valged ümmargused tabletid, mõlemal küljel lamedad, tahvel. Tableti mõlemal küljel on eraldamisrisk, tableti ühel küljel on graveering "EM + annus".

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Türoksiini sünteetiline levorotatsiooni isomeer oma inimese kilpnääret sünteesis türoksiinis identse toimega. Pärast osalist konversiooni triiodotiüniini (T.3) (maksas ja neerudes) ja üleminek keharakkadele mõjutab kudede arengut ja kasvu, ainevahetust. Väikestes annustes anaboolne toime valkude ja rasvade ainevahetuses, keskmises - see stimuleerib kasvu ja arengut, suurendab koe hapnikutarvet, stimuleerivad ainevahetust valkude, rasvade ja süsivesikute, suurendab funktsionaalset aktiivsust südameveresoonkonna ja kesknärvisüsteemi, suurtes - inhibeerib türeotropiiniga rilizing- hormooni hüpotalamus ja hüpofüüsi TSH.

Terapeutiline toime areneb 7-12 päeva pärast ja kestab samal ajal pärast ravimi ärajätmist. Kliiniline toime hüpotüreoidismile ilmneb 3-5 päeva pärast. Difuussibiit väheneb või kaob 3-6 kuu jooksul.

Farmakokineetika

Imemine Allaneelamisel imendub levotüroksiinnaatrium peamiselt ülemise peensoole (kuni 80% kasutatavast annusest). Söömine vähendab levotüroksiini imendumist. Cmax vereplasmas saavutatakse ligikaudu 5-6 tundi pärast manustamist.

Levitamine Pärast imendumist seob rohkem kui 99% ravimist seerumvalgud (türoksiini siduv globuliin, türoksiini siduv prealbumiin ja albumiin). Erinevates kudedes moodustab ligikaudu 80% levotüroksiinist mono-deojoodi, moodustades T-i3 ja mitteaktiivsed tooted.

Ainevahetus. Kilpnäärmehormoonid metaboliseeruvad peamiselt maksas, neerudes, ajus ja lihastes. Väike kogus ravimit deaminiseeritakse ja dekarboksüleerub, samuti konjugeeritakse väävelhappe ja glükuroonhappega (maksas).

T1/2 - 6-7 päeva, türeotoksikoosiga - 3-4 päeva, hüpotüreoidismiga - 9-10 päeva.

Hinnanguline Vd teeb 10-12 l. Metaboolne kliirens on umbes 1,2 liitrit vereplasmas päevas.

Järeldus. Metaboliid eritub neerude ja soolte kaudu.

Eutiroxi näidustused

asendusteraapia ja goiterikretseptuse ennetamine pärast kilpnäärme operatsiooni;

pärssiv ja asendusravi kilpnäärme pahaloomuliste kasvajate korral, peamiselt pärast kirurgilist ravi;

difuusne mürgine koorik pärast eutüreoidse seisundi tekkimist antitüroidravi taustal (kombineeritud või monoteraapiana);

diagnoosiva vahendina kilpnäärmega mahasurumise testiks.

Vastunäidustused

suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi suhtes;

ravimata hüpofüüsi puudulikkus;

ravimata neerupealiste puudulikkus;

raseduse ajal kombinatsioonis antitorüüdi vahenditega.

Ärge kasutage ravimit ägeda müokardi infarkti, ägeda müokardiidi ja ägedate pankardiidide esinemisel. Ravim sisaldab laktoosi, seetõttu ei soovitata seda kasutada harvaesinevate pärilike haiguste korral, mis on seotud galaktoositalumatusega, laktaasi puudus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioonisündroom.

Ettevaatusabinõud: südame isheemiatõbi (ateroskleroos, stenokardia, müokardiinfarkt), hüpertensioon, arütmia, diabeet, rasked pika olemasoleva hüpotüreoidismi, malabsorptsiooni sündroom (nõuab annuse) patsiente, kellel on eelsoodumus psühhootilised reaktsioonid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal tuleb hüpotüreoidismiga ette nähtud ravimeid jätkata. Raseduse ajal võib vajalikuks osutuda ravimi annuse suurendamine, mis on tingitud türoksiini siduvat globuliini sisalduse suurenemisest.

Rinnaga toitmise ajal tuleb ravimit võtta rangelt soovitatud annuses arsti järelevalve all. Soovitatavate terapeutiliste annuste manustamisel ei ole rinnapiimaga peenestatud kilpnäärmehormooni kontsentratsioon imetamise ajal piisav, et tekitada lapsele hüpertüreoidismi ja supresseerida TSH sekretsiooni. Puuduvad tõendid teratogeense ja fetotoksilise toime ilmnemise kohta, kui ravimit manustatakse soovitatavates terapeutilises annuses. Ravimi võtmine raseduse ajal liiga suurtes annustes võib kahjustada loote ja postnataalset arengut.

Ravimi kasutamine raseduse ajal koos antihistuntoorsete ravimitega on vastunäidustatud, sest levotüroksiini naatriumi võtmine võib põhjustada antitorheatoorsete ravimite annuste suurenemist. Kuna antituoroidravimid, erinevalt levotüroksiini naatriumist, võivad tungida platsenta, võib lootele tekkida hüpotüreoidism.

Kõrvaltoimed

Ravimi Eutiroks® korraliku kasutamise korral arsti järelevalve all kõrvaltoimeid ei ole täheldatud. Allergilised reaktsioonid angioödeemi kujul on teatatud.

Koostoimimine

Tricyclic antidepressantide kasutamine levotüroksiinnaatriumiga võib suurendada antidepressantide toimet.

Levotüroksiini naatrium vähendab südameglükosiidide toimet.

Kolestüramiini ja kolestipooli (ioonivahetusvaigu) ja alumiiniumhüdroksiidi samaaegsel kasutamisel vähendab levotüroksiinnaatriumi plasmakontsentratsioon soolestiku imendumise pärssimise tõttu soolestikus. Sellega seoses tuleb levotüroksiinnaatriumi manustada 4... 5 tundi enne nende ravimite võtmist.

Kui seda kasutatakse samaaegselt anaboolsete steroididega, asparaginaasiga, tamoksifeeniga, on plasmavalkudega seondumise tasemel võimalik farmakokineetiline koostoime. Proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir, indinaviir, lopinaviir) võivad mõjutada levotüroksiini naatriumi efektiivsust. Soovitatav on kilpnäärmehormooni kontsentratsioonide põhjalik jälgimine. Vajadusel reguleerige levotüroksiini naatriumi annust.

Fenütoiin võib levotüroksiini naatriumi toimet mõjutada, kuna levotüroksiini naatriumi nihkumine seondub plasmavalkudega, mis võib viia vabade türoksiini (T4) ja T.3. Teiselt poolt suurendab fenütoiin maksa levotüroksiinnaatriumi metabolismi. Soovitatav on kilpnäärmehormooni kontsentratsioonide põhjalik jälgimine.

Levotüroksiini naatrium võib vähendada hüpoglükeemiliste ravimite efektiivsust. Seetõttu on kilpnäärmehormooni asendusravi algusest alates vaja regulaarselt kontrollida glükoosi kontsentratsiooni veres. Vajadusel tuleb hüpoglükeemilise ravimi annust korrigeerida.

Levotüroksiini naatrium võib suurendada antikoagulantide (kumariini derivaatide) toimet, muutes need plasmavalkudega seondumisel, mis võib suurendada verejooksu ohtu, näiteks kesknärvisüsteemi verejooksud või seedetrakti verejooks, eriti eakatel patsientidel. Seetõttu on vajalik koagulatsiooni parameetrite regulaarne jälgimine nii nende ravimite alguses kui ka kombinatsioonravis. Vajadusel tuleb antikoagulandi annust korrigeerida.

Suurtes annustes (250 mg) salitsülaadid, dikumarool, furosemiid, klofibraat ja teised ravimid võivad levotüroksiinnaatriumi seostada plasmavalkudega, mis suurendab vaba T-fraktsiooni kontsentratsiooni4.

Orlistaat: võib esineda orlistati ja levotüroksiini naatriumi koosmanustamine, võib tekkida hüpotüreoidism ja / või hüpotüreoidismi kontroll võib väheneda. Selle põhjuseks võib olla joodi ja / või levotüroksiini naatriumisoolade imendumise vähenemine.

Sevelameer võib vähendada levotüroksiini naatriumi imendumist.

Türosiini kinaasi inhibiitorid (näiteks imatiniib, sunitiniib) võivad vähendada levotüroksiinnaatriumi efektiivsust. Seetõttu on nende ravimite samaaegse ravi algusest või lõpus soovitatav jälgida kilpnäärme funktsiooni muutusi patsientidel. Vajadusel kohandatakse levotüroksiini naatriumi annust.

Kirjeldatud on alumiiniumisisaldust sisaldavad (antatsiidid, sukralfaat), rauda sisaldavaid ravimeid, kaltsiumkarbonaati, et potentsiaalselt vähendada levotüroksiinnaatriumi efektiivsust. Seetõttu on soovitatav võtta levotüroksiini naatriumi vähemalt 2 tundi enne selliste ravimite kasutamist.

Somatropiin, mida manustatakse samaaegselt levotüroksiinnaatriumiga, võib kiirendada epifüüsi kasvupiirkondade sulgemist.

Propüültiouuratsiil, GCS, beeta-sümpatolüütikumid ja joodi sisaldavad kontrastaineid, amiodaroon inhibeerib perifeerset transformatsiooni T4 t-s3. Suure joodisisalduse tõttu võib amiodarooni kasutamine kaasneda nii hüpertüreoidismi kui ka hüpotüreoidismi tekkega. Erilist tähelepanu tuleks pöörata harilikule goiterile, mis võib tuvastada funktsionaalse iseseisvuse.

Sertraliin, klorokviin / proguaniil vähendavad levotüroksiinnaatriumi efektiivsust ja suurendavad seerumi TSH kontsentratsiooni.

Narkootikumid, mis soodustavad maksaensüümide indutseerimist (näiteks barbituraadid, karbamasepiin), võivad soodustada levotüroksiini naatriumi maksa kliirensit.

Naistel, kes kasutavad östrogeene sisaldavaid rasestumisvastaseid vahendeid või kellel on menopausijärgsed naised, kes saavad hormoonasendusravi, võib vajadus levotüroksiini naatriumi järele suureneda.

Soja sisaldavad toidud võivad vähendada levotüroksiini naatriumi imendumist soolestikus. Seetõttu võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine, eriti soja sisaldavate toodete kasutamise alguses või pärast selle lõppu.

Annustamine ja manustamine

Päevane annus määratakse individuaalselt sõltuvalt tõendusmaterjalist, patsiendi kliinilisest seisundist ja laborianalüüsist.

Eutirox® võetakse päevaannusena tühja kõhuga hommikul, vähemalt 30 minutit enne sööki, pillide pesemist väikese koguse vedelikuga (pool klaasi vett) ja mitte närides.

Hüpotüreoidismi asendusravi läbiviimisel alla 55-aastastel patsientidel südame-veresoonkonna haiguste puudumisel määratakse Eutirox® päevase annusena 1,6... 1,8 μg / kg päevas; vanemad kui 55-aastased või südame-veresoonkonna haigused - 0,9 μg / kg / päevas.

Eutirox® (25 ug) Levotüroksiini naatrium

Juhendamine

  • Vene keel
  • азақша

Kaubanimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annustamisvorm

Tabletid 25, 50, 75, 100, 125 ja 150 mikrogrammi

Koostis

Üks tablett sisaldab:

toimeaine on levotüroksiini naatrium * 0,026, 0,053, 0,079, 0,105, 0,131 ja 0,158 mg.

abiained: laktoosmonohüdraat ** (65,974 mg, 65,948 mg, 65,921 mg, 65,895 mg, 65,869 mg, 65,843 mg), maisitärklis 25,0 mg, 5,0 gželatiin, 3,5 mg krosskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat 0, 5 mg,

* - stabiilsuse jaoks lisage levotüroksiini naatriumi üle 5%

** - näidatud kogus vastavalt 25, 50, 75, 100, 125 ja 150 ug

Kirjeldus

Valged ümmargused tabletid, mõlemal küljel lamedad, servadeta. Tableti mõlemal küljel on eraldamisrisk, tableti ühel küljel on graveering "ЕМ 25", "ЕМ 50", "ЕМ 75", "ЕМ 100", "ЕМ 125", "ЕМ 150" (iga annuse kohta).

Farmakoterapeutiline grupp

Preparaadid kilpnäärme haiguste raviks. Kilpnäärmehormoonid. Levotüroksiini naatrium.

ATH-kood H03AA01

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Allaneelamisel imendub levotüroksiin valdavalt ülemisest peensoolest. Sõltuvalt galeenilisest koostisest imendub kuni 80% ravimist. tmax on umbes 5-6 tundi.

Ravimi toime algab 3-5 päeva pärast ravimi manustamist. Levotüroksiin on 99,97% seotud spetsiaalsete transpordivalkudega. See sideme ei ole kovalentne, seega on plasma hormoonide ja vabade hormoonide fraktsioonide vahel pidev ja väga kiire vahetus. Valkudega seondumise tõttu ei teosta levotüroksiin hemodialüüsi ega hemoperfusiooni. Levotüroksiini poolväärtusaeg on 7 päeva. Hüpertüreoidismiga vähendatakse poolväärtusaega 3-4 päevaks ja hüpotüreoidismi korral suureneb see 9-10 päeva. Jaotuse maht on umbes 10-12 liitrit. Maks sisaldab 1/3 kogu ekstratsükliidivastast levotüroksiini, mis on kiirelt vahetatud seerumi levotüroksiiniga. Kilpnäärmehormoonid metaboliseeruvad peamiselt maksas, neerudes, ajus ja lihastes. Metaboliid eritub uriinist ja väljaheidest. Levotüroksiini üldine metaboolne kliirens on umbes 1,2 liitrit plasma päevas.

Farmakodünaamika

Eutirox® sisalduv sünteetiline levotüroksiin on selle toimel sarnane kilpnäärme loodusliku põhihormooniga. See muundub perifeerseteks elunditeks T3-ks ja sarnaselt endogeensele hormoonile avaldab T3 retseptoritele spetsiifilist toimet. Keha ei suuda eristada endogeenset ja eksogeenset levotüroksiini.

Kasutamisnäited

Eutirox® 25 - 150 mikrogrammi:

- healoomulise eutüroidhaiguse ravi

- retsidiivi ennetamine pärast eutüroidhaiguse kirurgilist ravi sõltuvalt hormonaalse postoperatiivsest seisundist

- hüpotüreoid-asendusravi

- kilpnäärmevähi ravi

Eutirox® 25 - 100 ug:

- hüpertüreoidismi ja antituverejooksiliste ravimite ravis samaaegne ravi

- diagnoosimisvahendina kilpnäärmega mahasurumise testi läbiviimisel

Annustamine ja manustamine

Päevaseid annuseid saab võtta ühe sammuna.

Allaneelamine: üks päevane annus hommikul tühja kõhuga, 30 minutit enne hommikusööki, eelistatult väikese koguse veega (pool klaasi vett).

Imikud saavad päevaannust ühes etapis 30 minutit enne esimese hommikuse söömist. Tabletid lahustatakse vees, saadud suspensioon võetakse veel mõne veega. Suspensioon tuleb iga manustamise jaoks värskelt valmistada.

Patsientide raviks on individuaalsete vajaduste põhjal levotüroksiinnaatriumi erineva tasemega tabletid saadaval - 25 kuni 150 mikrogrammi. Seetõttu peavad patsiendid tavaliselt võtma ainult ühte pilli päevas.

Annustamise soovitused on toodud allpool toodud tabelites.

Päevane annus määratakse individuaalselt sõltuvalt laboriuuringutest ja kliinilisest uuringust. Kuna enamikul patsientidest on T4 ja FT4 suurenenud kontsentratsioon, on seerumi türeotrootri stimuleeriva hormooni (TSH) baaskontsentratsioon usaldusväärne alus ravikuuri määramiseks.

Kilpnäärmehormoonravi alustada väikese annusega, järk-järgult seda suurendada iga 2-4 nädala järel, kuni saavutatakse täielik asendusannus.

Kaasasündinud hüpotüreoidismiga vastsündinutele ja lastele, kui kiire asendusravi on oluline, on esialgne soovituslik annus esimese kolme kuu jooksul 10-15 μg / kg kehakaalu kohta päevas. Seejärel tuleb annust kohandada individuaalselt sõltuvalt kliinilistest tulemustest, TSH ja kilpnäärme hormoonide tasemest.

Eakad patsiendid, südame isheemiatõvega patsiendid ja raske või pikaajalise hüpotüreoidismiga patsiendid peavad alustama ravi väikeste annustega (näiteks 12,5 ug päevas) ja pikkade intervallidega aeglaselt (näiteks annust järk-järgult suurendades iga kahe nädala järel 12,5 mikrogrammi / päevas), jälgides sageli kilpnäärmehormoone. Seetõttu on sellistel patsientidel võimalik kaaluda väiksema annuse määramist, mis ei anna täielikku asendusravi, mis ei too kaasa TSH taseme täielikku korrigeerimist.

Ravimi kasutamise kogemus näitab, et väikese kehakaaluga patsientidel on väiksem annus piisav ja suurte lämmastikurustega patsientidel.

Näidustused

Soovitatav annus

(levotüroksiini naatrium μg / päevas)

Healoomulise eutüroid-goobira ravi

pärast eutüroidhaiguse kirurgilist ravi

täiskasvanute hüpotüreoidismiga

100-150 μg / m2 kehapinna kohta

Samaaegne teraapia hüpertüreoidismi ravis koos antitorheidravimitega

Kilpnäärmevähi pärssiv ravi

Kasutada diagnostilistel eesmärkidel, kui teete kilpnäärmevähendamise testi

Soovitatavad annused tiroktiini kasutamisel kaasasündinud hüpotüreoidismi raviks

levotüroksiini naatriumi annus

Levotüroksiini naatriumi annus kehakaalu kohta (μg / kg)

Hüpotüreoidismi asendusravi korral, samuti pärast strumektoomiat või kilpnääreektoomiat ning retuumide ärahoidmist pärast eutüroidse goobiidi eemaldamist võetakse ravimit tavaliselt kogu elu jooksul. Hüpertüreoidismi samaaegne ravi pärast eutiüroidse seisundi saavutamist on näidustatud perioodil, mil antitüüiroidravi kasutatakse.

Healoomulise eütüroid-goiteriga on ravi kestus 6 kuud kuni 2 aastat. Kui ravi kindlaksmääratud aja jooksul on ebapiisav, tuleks kaaluda giidravi võimaliku käitlemise või ravi radioaktiivse joogiga.

Kõrvaltoimed

südame rütmihäired (näiteks kodade fibrillatsioon ja ekstrasüstolid), tahhükardia, südamepekslemine, stenokardia

lihaste nõrkus ja krambid

menstruaalhäire

koljusisene hüpertensioon, värisemine, ärevus, unehäired

kaalulangus

ülitundlikkusreaktsioonid (angioödeem jne)

Vastunäidustused

- ülitundlikkus toimeaine või abiaine suhtes

- ravimata neerupealiste puudulikkus

- ravimata hüpofüüsi puudulikkus

- raseduse ajal kombinatsioonis antitüüidravimitega

- ravi Eutirox®-iga ei tohi alustada ägeda müokardi infarkti, ägeda müokardiidi ja ägedate pankardiidide tekkeks

- ravim sisaldab laktoosi, seetõttu ei soovitata seda kasutada harvaesinevate pärilike haiguste korral, mis on seotud galaktoosi talumatuse, ensüümi Lapp laktaasi või glükoos-galaktoosi imendumishäirega.

Ravimi koostoimed

Levotüroksiin võib vähendada diabeedivastaste ainete efektiivsust. Seetõttu on tiitrihormoonide ravi alguses sageli vaja kontrollida glükoositaset veres. Vajadusel tuleb diabeedivastaste ravimite annust korrigeerida.

Levotüroksiin võib suurendada antikoagulantravi efektiivsust, kuna see muudab antikoagulandid plasmavalkudega seondumise tõttu, mis võib suurendada verejooksu riski, näiteks kesknärvisüsteemi või seedetrakti verejooksu

soolestiku verejooks, eriti eakatel patsientidel. Seetõttu on vajalik koagulatsiooni parameetrite regulaarne jälgimine samaaegse ravi alguses ja samaaegselt. Vajadusel tuleb antikoagulantide annust korrigeerida.

Proteaasi inhibiitorid, nagu ritonaviir, indinaviir, lopinaviir, võivad mõjutada levotüroksiini efektiivsust. Soovitatav on kilpnäärme hormoonide taseme põhjalik kontrollimine. Vajadusel reguleerige levotüroksiini annust.

Fenütoiin võib mõjutada levotüroksiini efektiivsust, viies selle seostumiseni plasmavalkudega, mis võib viia vabade T4- ja T3-tasemete suurenemiseni. Teiselt poolt suurendab fenütoiin maksa levotüroksiini ainevahetuse kiirust. Soovitatav on kilpnäärme hormoonide taseme põhjalik kontrollimine.

Ioonivahetuspolümeeride, nagu kolestüramiini ja kolestipooli, aktsepteerimine inhibeerib levotüroksiinnaatriumi imendumist. Seetõttu tuleb levotüroksiinnaatriumi võtmine 4-5 tundi enne nende ravimite võtmist.

Alumiiniumpreparaadid, rauapreparaadid, kaltsiumkarbonaat

Alumiiniumist valmistatud preparaate (antatsiidid, sukralfaat) kirjeldatakse vastavas kirjanduses, mis võib vähendada levotüroksiini efektiivsust. Enne alumiiniumi sisaldavate ravimite võtmist tuleb võtta levotüroksiini sisaldavaid ravimeid vähemalt 2 tundi. Sama kehtib ka rauapreparaatide ja kaltsiumkarbonaadi kohta.

Salitsülaadid, dikumarool, furosemiid, klofibraat

Suure annusega (250 mg) salitsülaadid, dikumarool, furosemiid, klofibraat ja teised ravimid võivad levotüroksiini naatriumi seostada plasmavalkudega, mille tagajärjel suureneb vaba T4 fraktsioon.

Kombinatsioonis levotüroksiini ja orlistatiga võib tekkida hüpotüreoidism ja / või hüpotüreoosse kontrolli vähenemine. See on võimalik joodatud soola ja / või levotüroksiini imendumise vähenemise tõttu.

Sevelameer võib vähendada levotüroksiini imendumist. Seetõttu on soovitatav jälgida kilpnäärme funktsiooni muutusi patsientidel samaaegse ravi alguses ja lõpus. Vajadusel reguleerige levotüroksiini annust.

Türosiini kinaasi inhibiitorid, näiteks imatiniib, sunitiniib, võivad vähendada levotüroksiini efektiivsust.

Seetõttu on soovitatav jälgida kilpnäärme funktsiooni muutusi patsientidel samaaegse ravi alguses ja lõpus. Vajadusel reguleerige levotüroksiini annust.

Propüültioratsiili, glükokortikoide, beeta-sümpatolüütikume, amiodarooni ja joodi sisaldavaid kontrastaineid

Need ained inhibeerivad T4 perifeerset transformeerimist T3-le.

Suure joodisisalduse tõttu võib amiodaroon alustada nii hüpertüreoidismi kui ka hüpotüreoidismi. Erilist tähelepanu tuleks pöörata mittetuntuva funktsionaalse iseseisvusega nodulaarsele goiterile.

Need ained vähendavad levotüroksiini efektiivsust ja suurendavad seerumi TSH taset.

Ensüümi indutseeriva toimega ravimid

Ensüümi indutseerivad ravimid, nagu barbituraadid või karbamasepiin, võivad suurendada levotüroksiini maksa kliirensit.

Nendel naistel, kes kasutavad östrogeene sisaldavaid rasestumisvastaseid vahendeid või postmenopausis naisi, kes saavad hormoonasendusravi, võib levotiroksiini vajadus suureneda.

Kombineeritud toiduainete tarbimine võib vähendada levotüroksiini imendumist soolestikus. Seetõttu võib olla vajalik Eutirox® annuse korrigeerimine, eriti soja sisaldavate toodete kasutamise alguses või pärast selle lõppu.

Erijuhised

Enne kilpnäärmehormooni asendusravi alustamist või enne kilpnäärmega mahasurumist tuleb välja jätta või ravida järgmisi haigusi või patoloogilisi seisundeid: koronaarpuudulikkus, stenokardia, arterioskleroos, hüpertensioon, hüpofüüsi puudulikkus ja neerupealiste puudulikkus. Ka enne kilpnäärmehormoonidega ravi alustamist tuleks kilpnäärme funktsionaalne iseseisvus välistada või ravida.

Levotüroksiiniravi alustamisel psüühikahäiretega patsientidel on soovitatav alustada ravi väikeste annustega levotüroksiiniga, kusjuures annuse järkjärguline suurendamine ravi algfaasis. Soovitatav on jälgida melonipatsiente. Kui ilmnevad vaimsed häired, tuleb levotüroksiini annust korrigeerida.

Koronaarse puudulikkuse, südamepuudulikkuse või tahhüarütmiatega patsientidel on vaja välistada isegi väikest ravimist tingitud hüpotüreoidismi. Seetõttu on neil juhtudel vajalik regulaarselt jälgida kilpnäärmehormooni taset.

Enne asendusravi alustamist on vaja kindlaks määrata sekundaarse hüpotüreoidismi esinemise põhjus, kuna sekundaarsest hüpotüreoidismist tingitud kilpnäärme stimuleeriva hormooni puudulikkus leitakse isoleeritult harva. Kombineeritud patoloogia kinnitamisel tuleb ravi Eutirox®-iga alustada alles pärast neerupealiste puudulikkuse kompenseerimist.

Kui kahtlustate kilpnäärme funktsionaalse iseseisvuse tekkimist enne ravi, soovitatakse teha stimuleerimiskatse türeotropiini vabastava hormooni (TRG test) või supresseeriva stsintigraafiaga.

Hüpotüreoidismiga postmenopausis naistel ja osteoporoosi riski suurenemisel tuleks vältida levotüroksiini füsioloogilise seerumi kontsentratsiooni suurenemist. Sellisel juhul on soovitatav hoolikas kilpnäärme funktsiooni jälgimine.

Levotüroksiini kasutamine hüpertüroidhaiguste korral ei ole soovitatav. Erandiks on samaaegne ravi hüpertüreoidismi ravis koos antitorheidravimitega.

Kilpnäärme hormoonid ei ole ette nähtud kehakaalu langetamiseks. Füsioloogilised annused ei põhjusta eutüroidhaigusega patsientide kehakaalu langust. Suprafüsioloogilised annused võivad põhjustada tõsiseid või isegi eluohtlikke kõrvaltoimeid (vt üleannustamise osa).

Alates levotüroksiinravi algusest, kui ühest ravimist teise vahetatakse, on soovitatav annust kohandada vastavalt patsiendi kliinilisele ravivastusele ja laboratoorsete uuringute tulemustele.

Levotüroksiini ja orlistati kombineeritud kasutamisel (vt ravimi koostoimeid) võib esineda hüpotüreoidism ja / või hüpotüreoidismi kontroll. Enne ravi alustamist, ravi katkestamist või muutmist orlistatiga tuleb ravi ajal levotüroksiiniga patsiendid konsulteerida arstiga. Orlistaati ja levotüroksiini tuleb võtta erinevatel aegadel ja vajadusel tuleb levotüroksiini annust korrigeerida. Tulevikus on vaja kontrollida seerumi hormoonide taset.

Ravim sisaldab laktoosi, seetõttu ei soovitata seda kasutada harvaesinevate pärilike probleemidega patsientidel, nagu galaktoosi talumatus, laktaasi puudus või glükoos-galaktoosi malabsorptsioon.

Ravimi koostoimete sektsioonis on esitatud teave diabeedihaigete ja antikoagulantravi saavate patsientide kohta.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ajal ja eriti imetamise ajal tuleb jätkata levotüroksiini imendumist. Raseduse ajal võib isegi annust suurendada. Puuduvad tõendid teratogeense ja fetotoksilise toime ilmnemise kohta, kui ravimit manustatakse soovitatavates terapeutilises annuses. Ravimi võtmine raseduse ajal liiga suurtes annustes võib kahjustada loote ja postnataalset arengut.

Ravimi kasutamine raseduse ajal kombinatsioonis antitorheidravimitega on vastunäidustatud, kuna levotüroksiinnaatriumi võtmine võib põhjustada antitorheidravimite annuste suurenemist. Kuna antituoroidravimid, erinevalt levotüroksiini naatriumist, võivad tungida platsenta, võib lootele tekkida hüpotüreoidism.

Raseduse ajal ei ole soovitatav teha kilpnäärmega mahasurumise diagnoosikatset, kuna radioaktiivsete ainete kasutamine rasedatel naistel on vastunäidustatud.

Imetamise ajal eritub levotüroksiin rinnapiima, kuid soovitatavate terapeutiliste annuste kasutamisel Eutirox® kontsentratsioonid ei ole piisavad, et tekitada hüpertüreoidismi või supresseeruda TSH sekretsiooni imikutel.

Ravimi mõju sõiduki või potentsiaalselt ohtliku masina juhtimise võimele.

Uuringuid ravimi mõju kohta võimele juhtida sõidukeid ja mehhanisme ei tehtud. Kuigi levotüroksiinnaatrium on identne loodusliku kilpnäärme hormooniga, ei ole oodata mingit mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral on metabolismi kiirus märkimisväärselt suurenenud.

Üleannustamisel või levotüroksiinnaatriumi individuaalse tolerantsi piirmäära ületamisel võivad tekkida kliinilised hüpertüreoidismi nähud, eriti kui annus ravi alguses liiga kiiresti suureneb. Kui need sümptomid ilmnevad, peate vähendama ööpäevast annust või lõpetama ravimi mõne päeva jooksul. Pärast kõrvaltoimete kadumist tuleb ravi jätkata ettevaatlikult.

Sümptomid: südame löögisageduse tõus (tahhükardia), ärevus, agitatsioon või tahtmatud liigutused (hüperkinees). Patsientidel, kes on aastaid võtnud liiga palju levotüroksiinnaatriumi annuseid, on teatatud äkilist südameseiskust.

Patsientidel, kellel on ebasoodsad seisundid, täheldati isoleeritud krampide juhtu, kui individuaalne taluvuskünnistus ületati.

Levotüroksiini üleannustamine võib avaldada hüpotüreoidismi sümptomeid ja võib põhjustada ägedat psühhoosi, eriti psüühikahäiretega patsientidel.

Ravi: T3 tõus on üleannustamise näitaja. Sõltuvalt üleannustamise astmest on soovitatav ravi Eutirox®ga peatada ja viia läbi laboratoorne uuring. Beeta-blokaatoreid võib määrata. Väga suurte annuste saamisel võib plasmapheezi määrata.

Vabastage vorm ja pakend

25 tabletti polüvinüülkloriidi ja alumiiniumfooliumkile sisaldavates mullpakendites. 4 blisterpakendit koos juhistega meditsiinis kasutamiseks riigi ja vene keeles pannakse pappkarpi.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilivusaeg

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Apteegi müügitingimused

Tootja

Merck KGaA, Saksamaa

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Saksamaa

Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Saksamaa

Registreerimistunnistuse omanik

Merck KGaA, Saksamaa

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Saksamaa

Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Saksamaa

Tarnija aadress, mis saab tarbijate nõudmisi toodete (kaupade) kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigis

Takeda Osteuropa Holding GmbH (Austria) esindus Kasahstanis

Võite Meeldib Pro Hormoonid